Nourisil MD là sản phẩm của Fagron UK
Nourisil MD là một liệu pháp trị sẹo bằng silicone. Liệu pháp silicone đã được các chuyên gia chấp nhận rộng rãi nhất trong hơn 20 năm trên toàn thế giới và đã được khoa học chứng minh là tốt nhất trong quản lý sẹo bất thường.
Nghiên cứu lâm sàng
Một nghiên cứu quan sát về việc sử dụng gel silicone để điều trị sẹo được thực hiện bởi 66 các chuyên gia da liễu lâm sàng trong khoảng thời gian 20 tháng. Nghiên cứu bao gồm 1,522 bệnh nhân với sẹo lồi, sẹo phì đại và các loại sẹo khác.
bệnh nhân được đưa vào nghiên cứu này
0
tháng là thời gian điều trị trung bình
0
% bác sĩ da liễu và bệnh nhân đánh giá kết quả điều trị (hiệu quả thẩm mỹ và độ hài lòng) là “tốt” hoặc “rất tốt”
0
% bác sĩ da liễu và bệnh nhân đánh giá khả năng dung nạp của gel silicone là “tốt” hoặc “rất tốt” xuyên suốt thời gian điều trị
0
| Claim (luận điểm) | Justification (cơ sở chứng minh/diễn giải) |
| Nourisil MD điều trị và ngăn ngừa sẹo lồi và sẹo phì đại sau khi vết thương đã lành và bề mặt da còn nguyên vẹn. | Nhiều thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên(RCT) đã cho thấy hiệu quả của silicone trong điều trị và ngăn ngừa sẹo lồi và sẹo phì đại. Tài liệu chứng minh bao gồm các nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (11), (12), (13),(14), (15), (16), (17), (18). |
| Nourisil MD được chứng minh là có khả năng làm phẳng, làm mềm và mịn các vết sẹo, giảm ngứa, đau và khó chịu của sẹo và giảm mẩn đỏ liên quan. | Nhiều thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên(RCT) đã cho thấy hiệu quả của silicone trong điều trị và ngăn ngừa sẹo lồi và sẹo phì đại. Tài liệu chứng minh bao gồm các nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (11), (12), (13),(14), (15), (16), (17), (18). |
| Nourisil MD giúp duy trì sự cân bằng hydrat hóa của da. | Việc điều trị sẹo bằng gel silicone giúp tạo ra một màng bán bít(occlusion) và bằng cơ chế này làm giảm sự bốc hơi nước từ da và tăng sự hydrat hóa của lớp sừng. Tài liệu chứng minh bao gồm các nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (4), (1), (3), (5) |
| Nourisil MD chứa các thành phần an toàn. | Nourisil MD có các thành phần an toàn, dựa trên tài liệu chứng minh về độ an toàn của các thành phần.Tài liệu chứng minh bao gồm các nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (12), (13), (19) (20), (21), (22), (23), (24), (25). |
Cảnh báo và thận trọng với Nourisil MD
| Cảnh báo/Thận trọng | Cơ sở chứng minh/Diễn giải |
| Nourisil MD có thể sử dụng cho mọi đối tượng bệnh nhân, kể cả trẻ em. | Các báo cáo ca lâm sàng (cases report) đã chứng minh việc sử dụng an toàn ở trẻ em, hơn nữa nó đã được khuyến cáo trong một số hướng dẫn(guidelines) của bệnh viện nhi khoa. Tài liệu chứng minh bao gồm các nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (26), (27), (5), (28), (29). |
| Nourisil MD không thể được sử dụng cho vết thương hở, hoặc vết bỏng độ 3 | Gel silicone nếu được sử dụng ngay sau khi bị thương hoặc phẫu thuật mà chưa tái biểu mô là không hiệu quả. Các tác động hệ thống chưa rõ ràng có thể xảy ra. Tài liệu chứng minh bao gồm nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (5) |
| Nourisil MD không nên được bôi trên da mà tình trạng không nguyên vẹn | Gel silicone được sử dụng trên da mà chưa được tái biểu mô hoàn toàn là không hiệu quả. Các tác động hệ thống chưa rõ ràng có thể xảy ra. Tài liệu chứng minh bao gồm nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (5) |
| Tránh tiếp xúc trực tiếp với màng nhầy và mắt | Một trong những thành phần Nourisil MD có thể gây kích ứng mắt nhẹ. Ngoài ra, tất cả các thành phần đã được đánh giá để sử dụng trên màng nhầy và việc sử dụng trên những màng này có thể gây ra các tác động hệ thống không rõ ràng. |
| Tránh xa tầm tay trẻ em. | Nourisil MD là một loại gel trong suốt được đóng gói dưới dạng chai có nút ấn(airless dispenser), và có thể hấp dẫn trẻ em. |
| Nếu bị kích ứng, nên ngưng sử dụng sản phẩm ngay lập tức và hỏi ý kiến bác sĩ | Mặc dù tất cả các thành phần được sử dụng trong Nourisil MD được chứng minh là an toàn, nhưng luôn có một tỷ lệ khả năng quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào. Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng Nourisil MD trong những trường hợp này. |
| Không sử dụng trong trường hợp quá mẫn với một trong các thành phần. | Mặc dù tất cả các thành phần được sử dụng trong Nourisil MD được chứng minh là an toàn, nhưng luôn có một tỷ lệ khả năng quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào. Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng Nourisil MD trong những trường hợp này.Tài liệu chứng minh bao gồm các nguồn dẫn tham khảo dưới đây: (12), (13), (19) (20), (21), (22), (23). |
| Khi điều trị tại chỗ bổ sung được sử dụng trên cùng một vùng da, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. | Nourisil MD có tác dụng làm bít tắc (occlusive effect), điều này có thể dẫn đến các tác động không mong muốn khi áp dụng ngay sau đó các điều trị da liễu trên cùng một vùng da. |
Tài liệu tham khảo (Bibliography)
- Occlusion regulates epidermal cytokine production and inhibits scar Gallant-Behm CL, Mustoe TA. 2010, Wound Repair Regen. ,pp. 235-44.
- Functional analyses of the stratum corneum in Sequential studies after injury and comparison among keloids, hypertrophic scars, and atrophic scars. Suetake T, Sasai S, Zhen YX, Ohi T, Tagami H. 12, s.l. : Arch Dermatol, 1998, Vol. 132, pp. 1453-8.
- Silicone sheet for treatment and prevention of hypertrophic scar: a new proposal for the mechanism of Gilman TH. 2003, Wound Repair Regen., pp. 235-6.
- Scar management by means of occlusion and hydration: a comparative study of silicones versus a hydrating gel- Hoeksema H, De Vos M, Verbelen J, Pirayesh A, Monstrey S. 2013, Burns, pp. 1437-48.
- Evolution of silicone therapy and mechanism of action in scar management. Mustoe, TA. 2008, Aesthetic Plast , pp. 82-92.
- Skin Bayat A, McGrouther DA, Ferguson MW. s.l. : BMJ, 2003, Vol. 326, pp. 88-92.
- Management of keloids and hypertrophic Juckett G, Hartman-Adams H. 3, s.l. : Am Fam Physician, 2009, Vol. 80, pp. 253-60.
- Aging alters the inflammatory and endothelial cell adhesion molecule profiles during human cutaneous wound Ashcroft GS, Horan MA, Ferguson MW. 1, s.l. : Lab Invest., 1998, Vol. 78, pp. 47-58.
- Going into surgery: Risk factors for hypertrophic Butzelaar L, Soykan EA, Galindo Garre F, Beelen RH, Ulrich MM, Niessen FB, Mink van der Molen AB. 4, s.l. : Wound Repair Regen., 2015, Vol. 23, pp. 531-7
- Management of scars: updated practical guidelines and use of silicones. Meaume S, Le Pillouer-Prost A, Richert B, Roseeuw D, Vadoud Jul-Aug 2014, Eur J Dermatol, pp. 435-43.
- The efficacy of topical silicone gel elastomers in the treatment of hypertrophic scars, keloid scars, and post-laser exfoliation Chernoff WG, Cramer H, Su-Huang S. Sep-Oct 2007, Aesthetic Plast Surg, pp. 495-500.
- A randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective clinical trial of silicone gel in prevention of hypertrophic scar development in median sternotomy wound. Chan KY, Lau CL, Adeeb SM, Somasundaram S, Nasir-Zahari 2005, Plast Reconstr Surg., pp. 1013-20.
- Clinical evaluation of a new self-drying silicone gel in the treatment of scars: a preliminary report. Signorini M, Clementoni MT. 2007, Aesthetic Plast , pp. 183-7.
- Comparative effect of topical silicone gel and topical tretinoin cream for the prevention of hypertrophic scar and keloid formation and the improvement of scars. Kwon SY, Park SD, Park K. 2014, J Eur Acad Dermatol , pp. 1025-33.
- Topical silicone gel versus placebo in promoting the maturation of burn scars: a randomized controlled van der Wal MB, van Zuijlen PP, van de Ven P, Middelkoop E. 2010, Plast Reconstr Surg., pp. 524-31.
- The use of silicone gel in the treatment of fresh surgical scars: a randomized de Giorgi V, Sestini S, Mannone F, Papi F, Alfaioli B, Gori A, Lotti T. 2009, Clin Exp Dermatol. , pp. 688-93.
- Comparison of efficacy of silicone gel, silicone gel sheeting, and topical onion extract including heparin and allantoin for the treatment of postburn hypertrophic Karagoz H, Yuksel F, Ulkur E, Evinc R. 2009, Burns, pp. 1097-103.
- Prevention of postsurgical scars: comparsion of efficacy and convenience between silicone gel sheet and topical silicone gel. Kim SM, Choi JS, Lee JH, Kim YJ, Jun YJ. 2014, J Korean Med , pp. Suppl 3:S249-53.
- Dow Corning . Summary of Health data for Dow Corning ST-Elastomer 2008.
- Dow Corning. Summary of Health Data for dow corning Ǫ7-9120 Silicone Fluid, 500 CST. 2014.
- Final report on the safety assessment of Tocopherol, Tocopheryl Acetate, Tocopheryl Linoleate, Tocopheryl Linoleate/Oleate, Tocopheryl Nicotinate, Tocopheryl Succinate, Dioleyl Tocopheryl Methylsilanol, Potassium Ascorbyl Tocopheryl Phosphate, and Zondlo Fiume M. 2002, Int J Toxicol., pp. 21 Suppl 3:51-116.
- Safety Assessment of Dimethicone Crosspolymers as Used in Cosmetics. Becker LC, Bergfeld WF, Belsito DV, Hill RA, Klaassen CD, Liebler DC, Marks JG Jr, Shank RC, Slaga TJ, Snyder PW, Andersen FA. 2014, Int J Toxicol. , pp. 65S-115S.
- Final report on the safety assessment of stearoxy dimethicone, dimethicone, methicone, amino bispropyl dimethicone, aminopropyl dimethicone, amodimethicone, amodimethicone hydroxystearate, behenoxy dimethicone, C24-28 alkyl methicone, C30-45 alkyl methico. Nair B, Cosmetic Ingredients Review Expert Panel. 2003, Int J , pp. 11-35.
- Safety assessment of cyclomethicone, cyclotetrasiloxane, cyclopentasiloxane, cyclohexasiloxane, and Johnson W Jr, Bergfeld WF, Belsito DV, Hill RA, Klaassen CD, Liebler DC, Marks JG Jr, Shank RC, Slaga TJ, Snyder PW, Andersen FA. s.l. : Int J Toxicol., 2011, Vol. 30, pp. 149S-227S.
- Scientific Committee on Consumer Safety. Opinion on decamethylcyclopentasiloxane (cyclopentasiloxane, D5) in cosmetic 2015.
- A prospective placebo-controlled study on the efficacy of onion extract in silicone derivative gel for the prevention of hypertrophic scar and keloid in median sternotomy wound in pediatric patients. Wananukul S, Chatpreodprai S, Peongsujarit D, Lertsapcharoen 2013, J Med Assoc Thai, pp. 1428-33.
- The use of silicon gel for treating children’s burn scars in Saudi Arabia: a case study. Brown CA. 2002, Occup Ther , pp. 121-30.
- The Royal Children’s Hospital Melbourne. Scar Management Info. [Online] [Cited: May 4, 2016.] rch.org.au/uploadedFiles/…/InfoSheet_M.pdf.
- Seattle Childrens Hospital. Scar Care . [Online] [Cited: May 4, 2016.] www.seattle <http://www.seattle/> org/pdf/PE2043.pdf .
